La akuzanto Bristol Myers Squibb Company (BMS) plendis kontraŭ la akuzito Xspray Pharma AB en la distrikto Nov-Ĵerzejo merkrede. La proceso pri patentmalobservo celas malhelpi la akuzitojn produkti kaj vendi generikajn versiojn de la medikamento de la akuzanto, Sprycel.
Sprycel estas destinita por la traktado de plenkreskuloj kaj infanoj diagnozitaj kun diversaj specoj de leŭkemio. La akuzantoj posedas du patentojn, patenton '725 kaj patenton '103 (patento en proceso), titolitajn "Metodoj por la preparado de 2-aminotiazol-5-aromaj karboksamidoj kiel kinazaj inhibitoroj." La patentoj estis eldonitaj en 2009 kaj 2014 respektive. Aldone al la koncerna patento, la akuzantoj ankaŭ havas novan medikamentpeton (NDA) por buŝa medikamento.
Laŭ la plendo, Xspray prezentis konfidencinterkonsenton al la FDA, en kiu ili petas permeson fabriki kaj surmerkatigi generikan version de Sprycel. Interalie, Xspray kontaktis la akuzantojn kaj informis ilin, ke la disputataj patentaj asertoj estis malvalidaj aŭ ne malobservitaj de la estontaj produktoj de la akuzitoj.
La letero de Xspray al la akuzantoj donis al ili konfidencan aliron al certaj partoj de la NDA de Xspray, sed ne donis al la akuzantoj aliron al la ĉefa drogdosiero. La akuzantoj ne havas aliron al la ĉefaj drogdosieroj, kio malhelpas ilian "kapablon revizii informojn koncernantajn ilian analizon de malobservoj", diras la plendo.
La plendo asertas, ke Xspray malobservas almenaŭ unu aserton de ĉiu el la koncernaj patentoj. Krome, la akuzantoj klarigas, ke la akuzitoj anoncis sian intencon fabriki kaj surmerkatigi siajn NDA-produktojn tuj post la aprobo de FDA, kio laŭ la akuzantoj konsistigus plian malobservon de la supre menciitaj patentoj.
BMS argumentis, ke se la akuzitoj ne estus malhelpitaj plu malobservi la koncernajn patentojn, ili suferus "konsiderindan kaj neripareblan damaĝon". La plendo listigas du akuzojn de patentmalobservo. La akuzantoj serĉas pozitivan decidon pri ĉiu akuzo, prohibicion por malhelpi plian malobservon, ordonon certigantan, ke la NDA-produktoj de la akuzitoj ne estos fabrikitaj antaŭ ol la koncerna patento eksvalidiĝos, monan helpon se la akuzitoj reklamas siajn NDA-produktojn, kaj pli.
Afiŝtempo: 12-a de aprilo 2023